微量总蛋白校准品 Microprotein Calibrator (M-TP Calibrator)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402918号(变更批件)
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA
产品名称
微量总蛋白校准品 Microprotein Calibrator (M-TP Calibrator)
备注
变更内容:生产企业注册地址由"4300 NorthHarbor Blvd.,Fullerton,CA 92834-3100,USA "变更为"250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA",生产企业生产地址由"2470,faraday Avenue Carlsbad,CA92008,USA"文字性变更为为:2470 Faraday AvenueCarlsbad, CA 92010, USA。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)