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肌酸激酶同工酶诊断试剂盒(酶法) CK-MB SL
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402914号
注册证编号
SEPPIM S.A.S
注册人住所
Zone Industrielle,61500 SEES-FRANCE
生产地址
Zone Industrielle,61500 SEES-FRANCE
代理人名称
北京康卫万佳医药科技开发中心
代理人注册地址
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产品名称
肌酸激酶同工酶诊断试剂盒(酶法) CK-MB SL
管理类别
2
型号规格
CMSL-0410 2×62.5ml ;CMSL-0430 4×62.5ml
结构及组成
试剂R1:咪唑缓冲液, pH 6.7 125mmol/L;D-葡萄糖 25 mmol/L;N-乙酰-L-半胱氨酸 25mmol/L;醋酸镁 12.5 mmol/L;NADP 2.52 mmol/L;EDTA2.02 mmol/L; 已糖激酶 ≧6800 U/L;抗人多克隆CK-M抗体(羊) 抑制CK-MM 2000 U/L 试剂R2:肌酸磷酸250 mmol/L;ADP 15.2 mmol/L;AMP 25 mmol/L;二腺苷-5-磷酸 103 mmol/L;G-6-PDH ≧8800 U/L。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测定人体血清或血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.9.13
有效期至
2015.09.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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