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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿素诊断试剂盒(酶-紫外线法) Urea UV SL
尿素诊断试剂盒(酶-紫外线法) Urea UV SL
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402913号
注册证编号
SEPPIM S.A.S
注册人住所
Zone Industrielle,61500 SEES-FRANCE
生产地址
Zone Industrielle,61500 SEES-FRANCE
代理人名称
北京康卫万佳医药科技开发中心
代理人注册地址
/
产品名称
尿素诊断试剂盒(酶-紫外线法) Urea UV SL
管理类别
2
型号规格
URSL-0400 2×62.5ml；URSL-0420 4×62.5ml ；URSL-0500 5×125ml
结构及组成
试剂R1：Tris缓冲液，pH7.6 125 mmol/L；ADP (二磷酸腺苷) 1 mmol/L； α-酮戊二酸 9 mmol/L；脲酶 ≧8100 U/L；谷氨酸脱氢酶 ≧1350 U/L 试剂R2：NADH 1.5 mmol/L。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人体血清、血浆或尿液中尿素的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.9.13
有效期至
2015.09.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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