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贴皮胃造瘘管 Kangaroo Skin Level Gastrostomy Kits and Accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2662878号
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
130 South Main Street Oriskany Falls,NY 13425 USA; Tullamore Business & Technology Park,Srah Co.Offaly,Tullamore,Ireland
代理人名称
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
贴皮胃造瘘管 Kangaroo Skin Level Gastrostomy Kits and Accessories
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
贴皮胃造瘘管包装中包括:贴皮胃造瘘管、快速喂食装置(带有Y型接头的短管)、带有ClipStar*的连续喂食装置(带有Y型接头的长管)、GripStar*插入/移除装置、填充器、升高垫片、造瘘测量装置。附件包括:造瘘测量装置、快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置。造瘘测量装置、贴皮胃造瘘管和升高垫片的材质为聚氨酯;快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置的材质为PVC混合物;GripStar*插入/移除装置的材质为304不锈钢;填充器材质为302不锈钢,环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.15
有效期至
2015.09.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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