D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫法) Alere Triage D-Dimer Test
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403312号(变更批件)
注册证编号
Alere San Diego, Inc.
注册人住所
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
生产地址
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
产品名称
D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫法) Alere Triage D-Dimer Test
备注
变更内容：生产企业名由“BiositeIncorporated ”变更为“Alere San Diego,Inc”。 产品英文名称由“Triage D-Dimer Test ”变更为“AlereTriage D-DimerTest”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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