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D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫法) Triage D-Dimer Test
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403312号
注册证编号
Biosite Incorporated
注册人住所
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
生产地址
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
代理人名称
英维利斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫法) Triage D-Dimer Test
管理类别
2
型号规格
25测试/盒
结构及组成
标记有荧光染料并固定于固相上的鼠抗D-二聚体单克隆抗体,以及稳定剂。产品有效期:2℃- 8℃(35°- 46℉)冷藏,有效期为9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫法)采用免疫荧光检测法,结合Triage分析仪定量测定EDTA抗凝的全血或血浆中交连型纤维蛋白降解产物中D-二聚体的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.12
有效期至
2015.10.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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