D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫法) Triage D-Dimer Test
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403312号
注册证编号
Biosite Incorporated
注册人住所
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
生产地址
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
产品名称
D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫法) Triage D-Dimer Test
结构及组成
标记有荧光染料并固定于固相上的鼠抗D-二聚体单克隆抗体,以及稳定剂。产品有效期:2℃- 8℃(35°- 46℉)冷藏,有效期为9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫法)采用免疫荧光检测法,结合Triage分析仪定量测定EDTA抗凝的全血或血浆中交连型纤维蛋白降解产物中D-二聚体的含量。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)