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手持式眼压计 AccuPen Handheld Tonometer

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2223309号

注册证编号

Accutome, Inc.

注册人住所

3222 Phoenixville Pike, Malvern, PA 19355, USA

生产地址

代理人名称

北京世通康泰医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

手持式眼压计 AccuPen Handheld Tonometer

管理类别

型号规格

AccuPen

结构及组成

本手持式眼压计为接触式测量眼压计,可随身携带,操作简单,使用方便。配有附件:灭菌包装的一次性使用的乳胶测量套,使测量过程安全,不会引发交叉感染情况。设备具有利用角膜厚度测量值,获得眼压的修正值功能。产品组成:测量主机(包括:测量端,液晶显示屏,操作按钮,电池和电池盒)和一次性使用的乳胶套。技术指标:电源:内部电池供电,DC3.6V,1/2AA号锂电池。测量范围:7至60mmHg, 读数精度:0.1mmHg,测量误差:+/-2mmHg。外形尺寸:18.4cm(长)(X3.2cm(宽)X3.2cm(厚)。

适用范围

产品适用于测量眼压,对青光眼的诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.10.19

有效期至

2015.10.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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