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肌钙蛋白I定标卡(时间分辨免疫荧光法) AQT90 FLEX TnI Cal Cartridge

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2403556号

注册证编号

Radiometer Medical ApS

注册人住所

Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark

生产地址

Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland

代理人名称

雷度米特医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌钙蛋白I定标卡(时间分辨免疫荧光法) AQT90 FLEX TnI Cal Cartridge

管理类别

型号规格

1个定标卡/盒

结构及组成

活性成分：鼠单克隆抗TnI捕捉和追踪抗体、天然TnI(只在8个加抗原的试杯中) 人或动物源性成分：牛血清白蛋白、牛γ-球蛋白、鼠IgG(阻断异嗜性干扰物质) 主要缓冲成分： TRIS(Tris 羟甲基氨基乙烷) 毒性成分：叠氮化钠＜0.1 %。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

适用于AQT90 FLEX免疫分析仪，用于对肌钙蛋白I测试进行定标。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.11.10

有效期至

2015.11.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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