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万古霉素校准品 ARCHITECT iVancomycin Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403551号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Can Malé 08186 Lli?à d'Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
万古霉素校准品 ARCHITECT iVancomycin Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶 (4.0 mL/瓶)
结构及组成
校准品A-F含有MES缓冲液和稳定剂。校准品B-F还含有万古霉素。防腐剂：ProClin 300。产品有效期：储存温度2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上定量测定人血清或血浆中的万古霉素时，对系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.10
有效期至
2015.11.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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