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硬性透气接触镜 Rigid Gas Permeable Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3223382号
注册证编号
Menicon Co., Ltd.
注册人住所
3-21-19,Aoi,Naka-ku,Nagoya,460-0006 JAPAN
生产地址
日本岐阜县关市新迫间3番地
代理人名称
大连板桥医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
硬性透气接触镜 Rigid Gas Permeable Contact Lens
管理类别
3
型号规格
Menicon ZTM;Menicon Z-αTM,MenifocalTMZ
结构及组成
日戴;镜片材料为硅氧烷苯乙烯和氟甲基丙烯酸酯等共聚合的高分子材料,着淡蓝色;聚碳酸酯瓶包装;未灭菌,使用前需灭菌;折射率1.439;透氧系数163×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%);屈光度范围:(Menicon Z TM )+25.00D~-25.00D,(Menicon Z-αTM)+15.00D~-15.00D,(Menicon TMZ)+5.00D~-13.00D;透射比:≥90%(380nm~780nm),Tuv<0.50Tv(316nm~380nm),Tuv<0.05Tv(280nm~15nm)。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正18岁以上者近视、远视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.31
有效期至
2015.10.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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