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防漏膏 Stomahesive Paste
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2643381号(更)
注册证编号
ConvaTec Inc.
注册人住所
200 Headquarters Park Drive,Skillman, New Jersey 08558,USA
生产地址
211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409
代理人名称
百时美施贵宝(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
防漏膏 Stomahesive Paste
管理类别
2
型号规格
183910
结构及组成
本产品由防漏膏预混料、乙醇、甘油三乙酸酯、丁酯共聚物组成,其中防漏膏预混料由羧甲基纤维素钠、白明胶、胶质、甘油三12羟基硬脂酸组成。
适用范围
本产品可填补不平的皮肤、防止使用造口袋时渗漏和保护皮肤;也适用于保护瘘管部位周围外露的皮肤,造口底部与护理胶片洞口之间外露的皮肤,以及填补填补皮肤褶皱、凹凸的皮肤表面和疤痕。
产品储存条件及有效期
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备注
企业名称由“ConvaTec, a Division of E.R.Squibb & Sons, L.L.C.” 变更为“ConvaTec Inc.”,生产者地址由 “ Route 206 & Provinceline RoadPrinceton, N.J.08543”变更为“200 HeadquartersPark Drive,Skillman, New Jersey 08558,USA”,代理人及售后服务机构由“百时美施贵宝(上海)贸易有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2643381号”变更为“国食药监械(进)字2011第2643381号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.31
有效期至
2015.10.31
变更情况
2012.06.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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