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锂离子检测试剂盒(电极法) ISE Solution 3

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2403347号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

锂离子检测试剂盒(电极法) ISE Solution 3

管理类别

型号规格

6x9.5mL

结构及组成

活性成分:1.4 mmol/L 锂。电解质辅助试剂：电解质参比液 3.5 mol/L氯化钾；电解质去蛋白液约1.2 %的次氯酸钠；电解质活化液 100 mmol/L氟氢化铵。产品有效期：15-25℃保存, 有效期为25个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该试剂盒专用于罗氏诊断cobas Integra 400/400plus全自动生化分析仪的电解质模块,用作测定Li+离子的三点校准和离子模块的每日开机自检。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.10.25

有效期至

2015.10.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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