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补体C3检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant C3c(C3c)

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2403344号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

补体C3检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant C3c(C3c)

管理类别

型号规格

试剂1:2x 18 mL 试剂2:2x 4 mL

结构及组成

试剂1 TRIS 缓冲液：100mmol/L，pH 8.0；聚乙二醇：3.0%；防腐剂。试剂2 抗人C3/C3b/C3c抗体(山羊)：根据滴度；TRIS 缓冲液：33 mmol/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

采用免疫比浊检测法，在Roche全自动临床化学分析仪上体外定量测定人血清和血浆中的人C3补体及其降解产物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.10.25

有效期至

2015.10.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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