糖类抗原125定量测定试剂盒(电化学发光法) CA 125 Ⅱ
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3403343号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
产品名称
糖类抗原125定量测定试剂盒(电化学发光法) CA 125 Ⅱ
结构及组成
M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)，1瓶6.5ml；包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。R1 生物素化的抗CA 125抗体(灰盖)，1瓶，9ml；生物素化的抗CA 125抗体(M11；鼠)浓度1mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值7.4；防腐剂。R2Ru(bpy)32+标记的抗CA 125抗体(黑盖)，1瓶，9ml，钌标记的抗CA 125单抗(OC 125；鼠)浓度1mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/l，pH值7.4；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人体血清和血浆中OC 125的反应决定簇。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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