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肌酸激酶检测试剂盒(紫外线法) Creatine Kinase(CK NAC-activated)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403157号
注册证编号
RANDOX Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酸激酶检测试剂盒(紫外线法) Creatine Kinase(CK NAC-activated)
管理类别
2
型号规格
货号:CK 3892 R1. 酶/辅酶 4 x 16.5 ml R2. 底物 4 x 6.2 ml
结构及组成
产品组成: R1 . 酶/辅酶: 缓冲液150 mmol/l, pH 8.5 葡萄糖 20 mmol/l EDTA 1.5mmol/l ADP 2 mmol/l AMP 5 mmol/l 二磷酸腺苷 10mmol/l HK 4.0 U/ml G-6-PDH 2.8 U/ml 磷酸肌酸 30mmol/l R2. 底物: 缓冲液 2 mmol/l, pH 3.0 NADP 2mmol/l 氯化镁 25 mmol/l EDTA 0.5 mmol/l N -乙酰半胱氨酸 20 mmol/l。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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