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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α-1抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法) ALPHA-1-ANTITRYPSIN (AAT)
α-1抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法) ALPHA-1-ANTITRYPSIN (AAT)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403156号
注册证编号
RANDOX Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
α-1抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法) ALPHA-1-ANTITRYPSIN (AAT)
管理类别
2
型号规格
AA 2471 R1.分析缓冲液 3 x 16 ml R2. 抗体试剂 3 x 5 ml
结构及组成
产品组成： R1. 分析缓冲液： 聚乙二醇 Tris/HCI 缓冲液 氯化钠 R2. 抗体试剂： 抗(人) α-1抗胰蛋白 Tris/HCI 缓冲液 氯化钠。产品有效期：2－8℃保存，有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆中的α-1 抗胰蛋白酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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