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C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) HIGH SENSITIVITY CRP(hsCRP)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403153号
注册证编号
RANDOX Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) HIGH SENSITIVITY CRP(hsCRP)
管理类别
2
型号规格
CP3885 R1. 分析缓冲液 :2 x 11 ml R2. 抗体-乳胶试剂 :2 x 11 ml
结构及组成
产品组成: R1.分析缓冲液: 氨基乙酸 170mM 氯化钠 100mM EDTA二钠盐二水化合物 50mM 牛血清白蛋白 1% R2.抗体-乳化剂: 包被C反应蛋白抗体的乳胶颗粒。产品有效期:保存于2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定血清或血浆中的C反应蛋白(CRP)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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