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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(清除法) DIRECT HDL-cholesferol(HDL)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403151号
注册证编号
英国RANDOX Laboratories有限公司 RANDOX Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(清除法) DIRECT HDL-cholesferol(HDL)
管理类别
2
型号规格
CH2849:4X60t;CH2861:8X30t
结构及组成
R1:N,N-双(2-羟基乙基)- 2-胺基乙磺酸、N-(2-羟基-3-磺丙基)- 3,5-二甲氧基苯胺, 钠盐(HDAOS)、胆固醇酯酶 [E.C.3.1.1.13. 假单胞菌, 37C]、胆固醇氧化酶 [E.C.1.1.3.6. 诺卡氏菌 , 37 C]、过氧化氢酶 [E.C.1.11.1.6. 微生物, 25 C]、抗坏血酸氧化酶[EC.1.10.3.3. 顶孢霉属氧化酶]; R2:N,N-双(2-羟基乙基)- 2-胺基乙磺酸、4-氨基安替比林、过氧化物酶 [E.C.1.11.1.7, 辣根, 25 C] 、叠氮化钠、表面活性剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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