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造口底盘(商品名:易优稳) Esteem synergyTM Skin Barriers
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1664011号(更)
注册证编号
ConvaTec Inc.
注册人住所
200 Headquarters Park Drive,Skillman,New Jersey,08558,USA
生产地址
211 American Avenue,Greensboro,North Carolina,27409,USA
代理人名称
康维德贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
造口底盘(商品名:易优稳) Esteem synergyTM Skin Barriers
管理类别
1
型号规格
405467; 405468; 403948; 405483; 405456; 405457; 405458; 405472; 405473; 405474; 405475; 405476; 405477; 405478; 405479; 405480; 405481; 405482
结构及组成
全胶底盘:由Stomahesive粘胶、聚乙烯薄膜、乙烯醋酸乙烯酯薄膜粘贴区及有机硅剥离纸组成。软边底盘:由Stomahesive粘胶、聚乙烯薄膜、乙烯醋酸乙烯酯薄膜粘贴区、有机硅剥离纸及聚酯纤维无纺布软边组成。
适用范围
该产品用来处理造口排泄物。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“康维德贸易(上海)有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2011第1664011号”变更为“国食药监械(进)字2011第1664011号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.07
有效期至
2015.12.07
变更情况
2012.06.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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