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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >减压环 SUR-FIT Natura Low Pressure Adaptor
减压环 SUR-FIT Natura Low Pressure Adaptor
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1664010号(更)
注册证编号
ConvaTec Inc.
注册人住所
200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey, 08558, USA
生产地址
1405 Dogwood Way, Mebane, NC 27302, USA
代理人名称
康维德贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
减压环 SUR-FIT Natura Low Pressure Adaptor
管理类别
1
型号规格
401993;401994;401995;401996
结构及组成
该产品为连接造口袋和造口底盘的圆环,由一块薄膜与袋侧凸环和体侧凸环共同连接而成。袋侧凸环及薄膜的材料为乙烯醋酸乙烯酯(Ethyl Vinyl Acetate),体侧凸环的材料为聚乙烯(Polyethylene)。
适用范围
该产品可配合SUR-FIT Natura造口底盘和SUR-FIT Natura造口袋在手术后患者使用。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“康维德贸易(上海)有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2011第1664010号”变更为“国食药监械(进)字2011第1664010号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.07
有效期至
2015.12.07
变更情况
2012.06.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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