医用硅凝胶鼻外夹板(商品名：鼻外夹板) SPLINT MEDGEL
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1663233号(更)
注册证编号
Silimed Indústria de Implantes Ltda
注册人住所
Rua Figueiredo Rocha 374 e 494 21240-660 Rio de Janeiro Brazil
生产地址
RUA FIGUEIREDO ROCHA 374,VIGARIO GERAL-RIO DE JANEIR
产品名称
医用硅凝胶鼻外夹板(商品名：鼻外夹板) SPLINT MEDGEL
型号规格
2种规格：分别以1022－038H10和1022－050H10表示。
结构及组成
主要性能：硬度≥10邵尔A，扯断强度≥0.84牛顿/每平方毫米，扯断伸长≥550%，扯断永久变形≤10%，穿透性7.0±0.1mm；一次性使用。结构及组成：鼻夹板主要组成部分为硅凝胶。为了便于塑形和增强硅凝胶的强度，将该硅凝胶层附着于一热敏塑胶薄片上。
适用范围
该产品是鼻整形手术后的一种护理产品，它粘贴在鼻子的皮肤表面，防止植入材料发生偏移而影响手术效果。
备注
生产者名称由“SILIMED Silicone eInstrumental medico-Cirurgico e Hospitalar Ltda”变更为“Silimed Indústria de Implantes,Ltda”，生产者地址由“RUA FIGUEIREDO ROCHA 374，VIGARIOGERAL-RIO DE JANEIRO-RJ”变更为“Rua FigueiredoRocha 374 e 494 21240-660 Rio de JaneiroBrazil”；注册证由“国食药监械(进)字2011第1663233号”变更为“国食药监械(进)字2011第1663233号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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