抗髓过氧化物酶IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite MPO IgG ELISA
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403193号
注册证编号
INOVA Diagnostics,Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
产品名称
抗髓过氧化物酶IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite MPO IgG ELISA
结构及组成
1. ELISA用聚苯乙烯微孔板，包被有纯化的MPO抗原(12-1×8孔)，与微孔板固定器一起装在含干燥剂的锡箔纸袋中 2. ELISA阴性对照品，一支，含防腐剂和人血清(无人MPO IgG抗体)的缓冲液，预先稀释，1.2mL 3. MPO ELISA低阳性对照品，一支，含防腐剂和人血清(含MPO IgG抗体)的缓冲液，预先稀释，1.2mL 4.MPO ELISA高阳性对照品，一支，含防腐剂和人血清(含MPO IgG抗体)的缓冲液，预先稀释，1.2mL 5. HRP样品稀释液，一支，粉色，含有Tris缓冲盐溶液、Tween 20、蛋白稳定剂和防腐剂，50mL 6. Tris浓缩液，一支，40×浓缩液，红色，含有Tris缓冲盐溶液和Tween 20、25mL。有关稀释方法的说明参见“方法”部分 7. HRP IgG结合物，山羊抗人IgG，一支，蓝色，含有缓冲液、蛋白稳定剂和防腐剂，10mL 8. TMB显色剂，一支，含有稳定剂，10mL 9. HRP终止液，0.344M硫酸，一支，无色，10mL。产品有效期：保存于2-8℃,试剂盒有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于半定量检测人血清中抗髓过氧化物酶IgG自身抗体的酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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