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卡马西平校准品 ARCHITECT iCarbamazepine Calibrators

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2403192号

注册证编号

Abbott GmbH & Co. KG

注册人住所

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

生产地址

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

卡马西平校准品 ARCHITECT iCarbamazepine Calibrators

管理类别

型号规格

6瓶 (4.0 mL/瓶)

结构及组成

校准品A为正常人血清。校准品B-F为含有不同浓度卡马西平的正常人血清。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上定量测定人血清或血浆中的抗惊厥药物卡马西平时，对系统进行校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.10.14

有效期至

2015.10.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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