软性角膜接触镜(商品名:舒晰) ACUVUE Brand Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3222983号
注册证编号
Johnson & Johnson Vision Care Inc.
注册人住所
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA.
生产地址
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA. The National Technology Park,Limerick,Ireland.
产品名称
软性角膜接触镜(商品名:舒晰) ACUVUE Brand Contact Lenses
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜,可操作性淡蓝着色,铝箔盖塑料包装。该镜片材料为etafilconA水凝胶。含水量:59±2%,直径标称值:12.00mm~15.00mm,基弧标称值:7.85mm~10.00mm,中心厚度:0.07mm(-3.00D)±0.02mm,透氧系数分别为28.0×10-11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 边缘未矫正)和21.4× 10-11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 边缘矫正),透氧量:30.6×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D,下限-20%),后顶点屈光度范围为+10.00D至-10.00D,折射率为1.400,对可见光谱(380nm-780nm)透射率应为不小于90%,具有紫外线防护功能,对UV-B段(280nm-315nm)平均应<5%; 对UV-A段(316nm-380nm)平均应<30%。建议更换周期1个月。
适用范围
适用于矫正18岁以上人群,有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正(近视和远视),1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)