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植入式静脉给药系统(商品名：PORT-A-CATH II) Venous Implantable Access Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3662980号
注册证编号
Smiths Medical ASD,Inc
注册人住所
1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN55112
生产地址
1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN55112，USA; Avenida Calidad No. 4,Parque Industrial Internacional, Tijuana,Tijuana, BC CP 22425,Mexico
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
植入式静脉给药系统(商品名：PORT-A-CATH II) Venous Implantable Access Systems
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由输液座、导管、血管选择器、穿刺针、GRIPPER化疗针、GRIPPERPLUS化疗针、PORT-A-CATH针、注射器、导丝、皮下隧道工具、导入器组成。主要组成材料为聚砜树脂、硅胶、聚亚安酯、钛合金Ti6Al4V、不锈钢、聚乙烯、乙缩醛聚合物。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
植入式静脉给药系统预期用于对静脉血管系统重复给药，以胃肠外方式输送药物、液体和营养溶液，也可用于静脉血采集。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.28
有效期至
2015.09.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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