多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体(商品名：ReZoom) ReZoom Acrylic Multifocal Posterior Chamber Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3222977号
注册证编号
Abbott Medical Optics Inc.
注册人住所
1700E. St. Andrew Place Santa Ana，CA 92705，USA
生产地址
Road 402 North，Km 4.2，Anasco，PR 00610，USA
代理人名称
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
产品名称
多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体(商品名：ReZoom) ReZoom Acrylic Multifocal Posterior Chamber Intraocular Lens
结构及组成
该产品是一种可吸收部分紫外线的双凸眼用人工晶体，具有前多焦表面，用于安放于虹膜处以代替天然晶状体的功能，纠正晶体缺失。由晶体主体、支撑部分构成，为三件式结构。主体材质为丙烯酸，襻材料为PMMA。屈光范围为6.0D～30.0D；像质(在50Lp/mm处)：远视焦点的MTF值不小于0.30，近视焦点的MTF值不小于0.13。光谱430nm-780nm的透过率≥90％，紫外光谱范围透过率(在波长375nm以下)＜10％。该人工晶体应被置于囊袋中。
适用范围
该人工晶体是一种植入眼内的医用光学器具，是采用人工光学透镜取代病变晶状体，以恢复白内障弱视或失明患者视力。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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