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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >碱性磷酸酶检测试剂盒 (IFCC速率法) Alkaline Phosphatase (ALP)-AMP
碱性磷酸酶检测试剂盒 (IFCC速率法) Alkaline Phosphatase (ALP)-AMP
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403849号
注册证编号
Biosystems S.A.
注册人住所
Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生产地址
Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
代理人名称
重庆圣利安医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
碱性磷酸酶检测试剂盒 (IFCC速率法) Alkaline Phosphatase (ALP)-AMP
管理类别
2
型号规格
11592 R1 1×40ml、R2 1×10ml;11593 R1 1×160ml、R2 1×40ml;11598 R1 4×100ml、R2 2×50ml; 12518 R1 5×16ml、R2 2×10ml;91118 R1 5×80ml、R2 5×20ml;91718 R1 6×60ml、 R2 6×15ml
结构及组成
试剂A:AMP, 硫酸锌,醋酸镁,N-羟乙基乙二胺三乙酸HEDTA 试剂B:4-硝基苯磷酸。产品有效期：2-8℃保存，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
试剂适用于检测人体血清、血浆中碱性磷酸酶的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.30
有效期至
2015.11.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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