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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >直接胆红素检测试剂盒(重氮苯磺酸法) BILIRUBIN (DIRECT) (DBIL)
直接胆红素检测试剂盒(重氮苯磺酸法) BILIRUBIN (DIRECT) (DBIL)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403843号
注册证编号
Biosystems S.A.
注册人住所
Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生产地址
Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
代理人名称
重庆圣利安医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
直接胆红素检测试剂盒(重氮苯磺酸法) BILIRUBIN (DIRECT) (DBIL)
管理类别
2
型号规格
11511 R1 4X40mL,R2 4X10mL;11545 R1 2X400mL,R2 2X100mL;12511 R1 5X40mL,R2 5X10mL;91111 R1 5X80mL,R2 5X20mL;91711 R1 6X60mL,R2 6X15mL.
结构及组成
试剂A:对氨基苯磺酸, 盐酸。 试剂B:亚硝酸钠。产品有效期:15-30℃保存,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
试剂适用于测人体血清中直接胆红素的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.30
有效期至
2015.11.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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