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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) CHOLESTEROL HDL DIRECT
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) CHOLESTEROL HDL DIRECT
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403842号
注册证编号
Biosystems S.A.
注册人住所
Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生产地址
Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
代理人名称
重庆圣利安医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) CHOLESTEROL HDL DIRECT
管理类别
2
型号规格
11557 R1 1×60mL,R2 1×20mL;12557 R1 3×20mL,R2 1×20mL;11599 R1 1×60mL,R2 1×20mL;91157 R1 5×60mL,R2 5×20mL;91757 R1 6×45mL,R2 6×15mL
结构及组成
试剂A(R1):Good`s缓冲液,胆固醇氧化酶,过氧化物酶,SBmT,加速剂;试剂B(R2):Good`s缓冲液,胆固醇酯酶,4-氨基安替比林,抗坏血酸氧化酶,表面活性剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
试剂适用于检测人体血清、血浆中高密度脂蛋白胆固醇浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.30
有效期至
2015.11.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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