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κ轻链检测试剂盒(免疫比浊法) Kappa Light Chain

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2403064号

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA

生产地址

2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92010, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

κ轻链检测试剂盒(免疫比浊法) Kappa Light Chain

管理类别

型号规格

150测试/盒

结构及组成

KAP抗体(经过处理的山羊血清) 3.9 mL KAP 抗原过剩溶液(经过处理的稀释人血清) 1.2 mL 叠氮化钠(作为防腐剂)＜0.1% (重量/重量)。产品有效期：未开瓶的试剂,2℃至 8℃保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于使用速率比浊法测定人血清和尿液中的κ轻链 (KAP)含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.9.30

有效期至

2015.09.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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