总前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(电化学发光法) total PSA
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3403062号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116，68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116，68305 Mannheim,Germany
产品名称
总前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(电化学发光法) total PSA
结构及组成
M 包被链霉亲合素的磁珠微粒：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。 R1生物素化的抗PSA抗体：生物素化的抗PSA单克隆抗体(小鼠)浓度1.5mg/L；磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值6.0；防腐剂。 R2钌标记的的抗PSA抗体：钌标记的抗PSA单克隆抗体(小鼠)浓度1.0mg/L；磷酸盐缓冲液100mmol/l，pH值6.0；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人体血清或血浆中的tPSA，包括游离和结合两种形式。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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