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果糖胺检测试剂盒(比色法) Fructosamine(FRUC)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403061号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
果糖胺检测试剂盒(比色法) Fructosamine(FRUC)
管理类别
2
型号规格
试剂瓶1:6 x 14 mL;试剂瓶1a:6 x 6 mL
结构及组成
NBT 试剂/缓冲液(试剂瓶1和1a):氯化硝基四氮唑蓝, 0.57 mmol/L; 胆酸钠: 4.9 mmol/L;氯化钾: 49 mmol/L; 磷酸钾缓冲液: 49 mmol/L; 碳酸钾缓冲液: 250 mmol/L, pH 10.3; 尿酸酶: ≥2.8 kU/L(节杆菌属); 去污剂: 2.1%。产品有效期:2-8℃,保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
应用于Roche全自动临床化学分析仪上,体外定量测定人类血清和血浆中糖化蛋白(果糖胺)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.9.30
有效期至
2015.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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