糖抗原19-9测定试剂盒(直接化学发光法) CA 19-9
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3403059号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
生产地址
333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA
产品名称
糖抗原19-9测定试剂盒(直接化学发光法) CA 19-9
型号规格
250测试，低值校准品：2X2.0 mL/瓶，高值校准品：2X2.0 mL/瓶； 50测试，低值校准品：1X2.0 mL/瓶，高值校准品：1X2.0 mL/瓶。
结构及组成
ADVIA Centaur CA 19-9 ReadyPack主试剂包：标记试剂，5.0mL/试剂包，成分：吖啶酯标记的单克隆小鼠抗CA 19-9抗体(～0.4μg/mL)，溶于含蛋白质稳定剂、叠氮化钠(＜0.1%)和防腐剂的缓冲液中。固相试剂：17.5 mL/试剂包，成分：与顺磁性粒子共价结合的单克隆小鼠抗CA 19-9抗体(～0.02 mg/mL)，溶于含蛋白质稳定剂、叠氮化钠(＜0.1%)和防腐剂的缓冲液中。 瓶装CA 19-9校准品：2.0 mL/瓶，复溶后，低水平或高水平人源 CA19-9置于含叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的胎牛血清中。产品有效期：保存于2-8℃,有效期:10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清中糖抗原19-9的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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