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血液透析管及附件 Palindrome Chronic Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3453019号

注册证编号

Covidien llc

注册人住所

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

生产地址

5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA

代理人名称

柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血液透析管及附件 Palindrome Chronic Catheter

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

透析管及套装内组件包括:血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、隧道探针、伤口敷贴、注射器、注射封盖、解剖刀等(详见附表)。血透插管管体采用聚氨酯制成;导丝,隧道探针和穿刺针由304号不锈钢制成;扩张器采用高密度聚乙烯材料;伤口敷贴由聚脂薄膜和棉线制成。

适用范围

适用于血液透析,血浆置换和液体输注，可经皮插入也可以切开插入。植入长度大于40cm的导管用于股静脉应用，一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.9.28

有效期至

2015.09.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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