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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节组件 Hip Components
髋关节组件 Hip Components
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3463017号
注册证编号
Biomet Orthopedics
注册人住所
P.O.Box587,56EastBellDrive,WarsawIndiana46581USA
生产地址
P.O.Box587,56EastBellDrive,WarsawIndiana46581USA
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节组件 Hip Components
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该组件包括RingLoc Bi-Polar双极头和RingLoc Bi-Polar双极头可替换锁定环。双极头外杯材料采用铸造钴铬钼合金,内衬材料采用超高分子量聚乙烯材料制成。锁定环材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。
适用范围
与其他组件配合使用，适用于下列疾患的全髋关节置换。1) 非炎性退行性骨关节疾病,包括骨关节炎和骨关节无血管形成性坏死2) 风湿性关节炎3) 纠正功能性畸形治疗骨不连、股骨颈骨折和涉及股骨头的股骨近端粗隆骨折,而无法采取其他方式治疗的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.9.28
有效期至
2015.09.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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