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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α1-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Alpha-1-Microglobulin
α1-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Alpha-1-Microglobulin
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402937号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
α1-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Alpha-1-Microglobulin
管理类别
2
型号规格
150测试/盒
结构及组成
A1M抗体(经过处理的山羊血清) 3.9 mL A1M抗原过量溶液(抗原过量试验溶液) 3.9 mL 叠氮化钠(作为防腐剂) ＜ 0.1% (重量/重量)。产品有效期：未开瓶的试剂,2℃至 8℃保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于使用速率比浊法测定人尿液中的α1-微球蛋白 (A1M)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.9.13
有效期至
2015.09.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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