人类免疫缺陷病毒质控品 PreciControl HIV
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3403409号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
产品名称
人类免疫缺陷病毒质控品 PreciControl HIV
结构及组成
产品组成： PC HIV1：2瓶，每瓶2 mLHIV阴性人血清(抗原和抗体)；防腐剂。 PC HIV2：2瓶，每瓶2 mL HIV抗体阳性人血清；防腐剂。 PC HIV3：2瓶，每瓶2 mL HIV p24-Ag(大肠杆菌，rDNA)约400 pg/mL的柠檬酸缓冲液，pH值4.0；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存, 有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys HIV combi、Elecsys HIV combi PT和Elecsys HIV Ag检测的质量控制。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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