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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >风疹病毒IgG校准品 AxSYM Rubella IgG Calibrators
风疹病毒IgG校准品 AxSYM Rubella IgG Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3403408号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
风疹病毒IgG校准品 AxSYM Rubella IgG Calibrators
管理类别
3
型号规格
6瓶 (3 mL/瓶)
结构及组成
1瓶(3 mL)校准品A。混合人血清对风疹病毒IgG抗体呈非反应性。 5瓶(3 mL/瓶)校准品B-F。混合人血清对风疹病毒IgG抗体呈反应性。 防腐剂：叠氮钠。产品有效期：储存温度2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
AxSYM风疹病毒IgG校准品在AxSYM(r)系统和IMx(r)系统定性和定量测定人血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸钠)中的风疹病毒IgG抗体时，对系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.02
有效期至
2015.11.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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