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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光法)(商品名:HBcT) ADVIA Centaur Anti-HBc Total(HBc Total)
乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光法)(商品名:HBcT) ADVIA Centaur Anti-HBc Total(HBc Total)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3403406号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光法)(商品名:HBcT) ADVIA Centaur Anti-HBc Total(HBc Total)
管理类别
3
型号规格
200测试/盒
结构及组成
产品组成: 1个ReadyPack(r) 主试剂包,含ADVIA Centaur(r) HBcT 标记试剂、固相试剂和助溶试剂。 1个辅助试剂包,含ADVIA Centaur HBcT 辅助试剂 ADVIA Centaur和ADVIA Centaur CP HBcT 的标准曲线卡* HBcT 低值校准品1瓶 HBcT 高值校准品1瓶 ADVIACentaur和ADVIA Centaur CP HBcT校准品定值卡。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性测定人血清或血浆(EDTA,肝素锂或肝素钠)中的乙型肝炎病毒核心抗原的总抗体(HBc总抗体)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.02
有效期至
2015.11.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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