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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肺炎衣原体抗体IgM检测试剂盒(ELISA) SeroCPTM IgM
肺炎衣原体抗体IgM检测试剂盒(ELISA) SeroCPTM IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3402739号
注册证编号
Savyon Diagnostics Ltd
注册人住所
3 Habosem St.Ashdod 77610 ISRAEL
生产地址
3 Habosem St.Ashdod 77610 ISRAEL
代理人名称
北京荣志海达生物科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肺炎衣原体抗体IgM检测试剂盒(ELISA) SeroCPTM IgM
管理类别
3
型号规格
96人份/盒、192人份/盒
结构及组成
产品组成：肺炎衣原体抗原包被的微孔板、浓缩清洗缓冲液(20X)、IgM血清稀释液(红色)、结合物稀释液(绿色)，阴性质控、阳性质控、浓缩的HRP-结合物(300X)，TMB底物液，终止液、板盖、说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人类血清中肺炎衣原体特异性IgM抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.24
有效期至
2015.08.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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