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手持式视网膜照相机 Hand-Held Retinal Camera
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2222255号
注册证编号
兴和株式会社 Kowa Company Ltd.
注册人住所
日本名古屋中区(6-29,Nishiki3-chome,Naka-ku,Nagoyacity,Aichi,Japan.)
生产地址
日本静冈县浜松市新都田1丁目3番1号(3-1 Shinmiyakoda 1-Chome,Kita-ku,Hamamatsu City, SHIZUOKA PREF., Japan)
代理人名称
日本兴和(株) 北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
手持式视网膜照相机 Hand-Held Retinal Camera
管理类别
2
型号规格
Genesis-D
结构及组成
产品为手持式照相机,由大物镜系统、照明系统和控制器组成,大物镜系统由主物镜、屈光补偿物镜构成。视场角:水平30o/垂直25 o;工作距离为5mm;屈光补偿范围-8m(D)~ +5m(D)。
适用范围
临床对经散瞳的眼底进行观察、摄像、记录以及提供眼底图像信息供临床医生诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.13
有效期至
2015.07.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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