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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >CYFRA 21-1检测试剂盒(酶联免疫法) CYFRA 21-1 EIA
CYFRA 21-1检测试剂盒(酶联免疫法) CYFRA 21-1 EIA
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3402377号
注册证编号
Fujirebio Diagnostics AB
注册人住所
Elof Lindalvs gata 13 SE-414 55 Goteborg Sweden
生产地址
Elof Lindalvs gata 13 SE-414 55 Goteborg Sweden
代理人名称
康乃格(北京)技术咨询服务有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
CYFRA 21-1检测试剂盒(酶联免疫法) CYFRA 21-1 EIA
管理类别
3
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板、标准品、质控品、生物素标记抗体、酶结合物、底物液、终止液、清洗液。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人血清中可溶性细胞角蛋白19片段
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.19
有效期至
2015.07.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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