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高危型人乳头状瘤病毒DNA检测试剂盒(酶切信号放大法) Cervista HPV HR

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3402374号

注册证编号

Hologic,Inc.

注册人住所

250 Campus Drive,Marlborough,Massachusetts 01752,USA

生产地址

502 S.Rosa Road,Madison,Wisconsin 53719,USA

代理人名称

北京英硕力新柏科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

高危型人乳头状瘤病毒DNA检测试剂盒(酶切信号放大法) Cervista HPV HR

管理类别

型号规格

96人份/盒

结构及组成

产品组成：1.HPV 寡核苷酸混合物1；2.HPV 寡核苷酸混合物2；3.HPV 寡核苷酸混合物3；4.Cleavase酶溶液；5.HPV对照1；6.HPV对照2；7.HPV对照3；8.无目标对照。

适用范围

该产品是一种定性的体外诊断试验方法，可用于检测宫颈标本中14种高危型人乳头状瘤病毒(HPV) 亚型( 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68)。Cervista HPV HR不能区分具体的HPV亚型。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.07.19

有效期至

2015.07.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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