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像差仪 Analyzer

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2222222号

注册证编号

WaveLight GmbH

注册人住所

Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen,Germany

生产地址

Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen,Germany

代理人名称

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

代理人注册地址

产品名称

像差仪 Analyzer

管理类别

型号规格

ALLEGRO

结构及组成

该产品由像差仪主机(含二极管激光器)、患者头部托架、具有PCMCIA-卡的计算机和电源组成。激光功率:≤0.15mW;激光峰值波长:660nm,允差:±25nm;可测角膜瞳孔范围:3mm～8mm;球镜度:+6.00D～-12.00D,允差:±0.25D。柱镜度+6.00D～-6.00D,允差:±0.25D;轴位测量允差:±5°波前像差测量允差±8%。

适用范围

该产品临床适用于医院眼科对患者眼屈光测量和眼像差诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.07.01

有效期至

2015.06.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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