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血小板抗体检测试剂盒(Capture法) Capture-P

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3403404号

注册证编号

Immucor, Inc.

注册人住所

3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA

生产地址

3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA

代理人名称

北京美德嘉华科技发展有限公司

代理人注册地址

产品名称

血小板抗体检测试剂盒(Capture法) Capture-P

管理类别

型号规格

96人份/盒

结构及组成

Capture-P微孔板、Capture LISS溶液、Capture-P指示红细胞、Capture-P阳性对照血清(弱)、Capture-P阴性对照血清。产品有效期：1-10℃贮存，有效期为45天。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于血小板IgG抗体的检测。该产品不用于血源筛查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.11.02

有效期至

2015.11.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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