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自动双水平无创呼吸机 AutoSet CS2 System

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2543260号

注册证编号

ResMed Limited

注册人住所

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista,NSW,Sydney,Australia

生产地址

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, Sydney, Australia

代理人名称

瑞思迈(北京)商业经纪有限公司

代理人注册地址

产品名称

自动双水平无创呼吸机 AutoSet CS2 System

管理类别

型号规格

AutoSet CS2

结构及组成

产品包括呼吸机主机、电源线、便携包和使用手册组成。具有CPAP和ASV-CS双水平模式；最高单一故障压力：小于40cmH2O；最大流速：在4cmH2O、8cmH2O、13cmH2O压力下，应达到200L/min。具有高压报警、低压报警、漏气报警、气流阻塞报警等功能。

适用范围

用于治疗成年患者的呼吸异常，这些患者无论上呼吸道是否阻塞，都存在与充血性心力衰竭有关的潮式呼吸或中枢性睡眠呼吸暂停。产品不是维持生命的支持设备。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.10.19

有效期至

2015.10.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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