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风疹病毒IgM指数校准品 AxSYM Rubella IgM Index Calibrator

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3403259号

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

生产地址

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

风疹病毒IgM指数校准品 AxSYM Rubella IgM Index Calibrator

管理类别

型号规格

1瓶 (3 mL)

结构及组成

混合人血清对风疹病毒IgM抗体呈反应性。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：储存温度2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

在AxSYM系统定性测定人血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸钠)中的风疹病毒IgM抗体时，对系统进行指数校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.10.17

有效期至

2015.10.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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