人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法) COBAS(r) AmpliPrep/COBAS(r) TaqMan(r) HIV-1 Test,version 2.0
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3403257号
注册证编号
Roche Molecular Systems,Inc.
注册人住所
1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA
生产地址
1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA
产品名称
人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法) COBAS(r) AmpliPrep/COBAS(r) TaqMan(r) HIV-1 Test,version 2.0
结构及组成
产品组成： A. 人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)HIV-1 v2.0 CS1(HIV-1 磁性玻璃珠试剂盒) HIV-1 v2.0 CS2 (HIV-1 裂解试剂盒) HIV-1 v2.0 CS3 (HIV-1 多组分试剂盒)HIV-1 v2.0 CS4 (HIV-1 测试-特异试剂盒) HIV-1H(+)C，v2.0 (HIV-1 强阳性对照) HIV-1 L(+)C，v2.0(HIV-1 弱阳性对照) CTM(-)C 【COBAS(r) TaqMan(r)阴性对照(人血浆)】 HIV-1 H(+)C，v2.0 Clip (HIV-1强阳性对照条形码卡) HIV-1 L(+)C，v2.0 Clip (HIV-1 弱阳性对照条形码卡) HIV-1(-)C Clip (HIV-1 阴性对照条形码卡) B. 人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法) Wash Reagent (P/N：03587797 190) PGWR (人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法) 洗涤试剂)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测人血浆中HIV-1 RNA，该方法不能用于确认HIV-1感染是否存在。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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