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金黄葡萄球菌检测试剂盒(胶乳凝集法) SLIDEX (r)Staph Plus
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3403256号
注册证编号
bioMerieux SA
注册人住所
Chemin de l`Orme, 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE
生产地址
Estrada do Mapua, 491-Jacarepagua,22710-261 RIO DE JANEIRO-RJ BRA
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
金黄葡萄球菌检测试剂盒(胶乳凝集法) SLIDEX (r)Staph Plus
管理类别
3
型号规格
Ref.73115 50测试/盒 Ref.73116 250测试/盒
结构及组成
R1:抗金黄葡萄球菌胶乳(成品):由人类纤维蛋白原* 和抗金黄葡萄球菌单克隆抗体致敏的胶乳,叠氮钠 <0.1%;R2:阴性质控胶乳(成品),叠氮钠<0.1%;一次性反应卡,每张8个反应圈。产品有效期:储存于2-8℃,有效期为13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于临床样本分离培养后,经传统方法(形态学、革兰氏染色、触酶试验)确认为葡萄球菌后进行的金黄色葡萄球菌的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.17
有效期至
2015.10.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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