乙型肝炎病毒表面抗原质控品 PreciControl HBsAg II
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3403254号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原质控品 PreciControl HBsAg II
结构及组成
产品组成： 试剂-工作溶液 1.PCHBSAGII1：8瓶，每瓶含1.3 mL质控血清 人血清，HBsAg阴性；防腐剂。 2.PC HBSAGII2：8瓶，每瓶含1.3mL质控血清 HBsAg(人源)为约0.2 IU/mL人血清；防腐剂。 条形码包含确切的特异性定值信息，也可参见条形码和附带(或电子版)数据单。 Elecsys PreciControlHBsAg II，2张条码卡，质控品条码单。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于Elecsys和cobas e免疫分析仪Elecsys HBsAg II和Elecsys HBsAg II quant免疫检测项目的质控。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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